Финансы - инвестирование - Амген применяется для лейкоза расширение этикетке препарата





--- Первый взгляд на Microsoft'контроль с глаз


--- Сегмент 3D систем, укрепляет здравоохранения

Амген Инк. (AMGN) представил дополнительный биопрепаратов заявление о выдаче лицензии (стремно) к U. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для того чтобы расширить показания своего лейкоз Blincyto препаратов (blinatumomab).
В заявку вошли обновленные общая выживаемость (ов) данные 3 фазы исследования, чтобы помочь преобразовать ускоренное утверждение препарата до полного одобрения. ОС-это Продолжительность времени от момента постановки диагноза и начала лечения течение заболевания, что пациенты с диагнозом болезнь еще живы.
Также амген представила новые данные, подтверждающие лечении больных с хромосомными-позитивный Филадельфия (рН+) рецидивирующей или рефрактерной в-клеточных предшественников острый лимфобластный лейкоз (All). Рецидив означает возврат или обострения болезни после периода улучшения, в то время как тугоплавкие указывает на условие, которое не реагирует на попытку формы лечения. (См. также Iclusig Ariad получает управление ОК и обновить Метки. )
Blincyto уже обеспечили прорыв назначение терапии и ускоренное одобрение FDA в декабре 2014 года, когда он был одобрен для лечения предшественник B-клеток всех. В сентябре 2016 года, препарат был одобрен для лечения хромосомы-отрицательный Филадельфия (рН) всех рецидивирующей или рефрактерной в-клеточной прекурсоров. В ноябре 2015 года, препарат обеспеченных условной торговой лицензии в странах ЕС для лечения взрослых с рН - рецидивирующей или рефрактерной в-клеточных предшественников.
Все это редкое, но быстро развивается рак крови и костного мозга, который обладает медиана общей выживаемости от трех до пяти месяцев в случаях рецидивирующей или рефрактерной все. В настоящее время химиотерапия является стандартным методом лечения рецидивирующей или рефрактерной все, и нет общепринятых стандартных схемах терапии.
Около 75% взрослого все случаи B-клеточных предшественников, в которых до 80% ПЭ-аш - и примерно половина пациентов рефрактерных к медикаментозной или испытывать рецидив.
"Мы взволнованы, чтобы потенциально получить полное одобрение на Blincyto, первый курс иммунотерапии, чтобы продемонстрировать общую выживаемость преимуществом в сравнении со стандартными методами лечения химиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной рН - B-клеточных предшественников, и принести столь необходимый новый вариант лечения для тех, кто рН+," сказал д-р. Син Э. Харпер, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в amgen.
Blincyto продаж препарата увеличился на 32% в четвертом квартале и 49% на весь 2016 год, и принес в $115 млн в 2016 году. (Для больше, см. Амген В4 продажи превзошли прогнозы улица. )




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Амген применяется для лейкоза расширение этикетке препарата Амген применяется для лейкоза расширение этикетке препарата